网友提问:国药准字(OTC国药准字B)

精选回答:回答日期:2023-06-09 14:54


下面小编为大家整理4个国药准字的建议,具有很好的参考价值。


国药准字是什么意思?

国药准字是指在生产单位高纯度生产新药前,必须经国家食品药品监督管理总局批准后方可获得药品。生产批准文号类似于我们的身份证。格式为国药准字加一个字母八位数字。只有批准的数量才能生产和销售。如果是中药,用字母Z。如果是化学药品,则使用字母H。需要注意的是,如果买药时看到X胃药准而不是国药准,X代表国家药监局的生效时间已经过了,是假药,所以买药的时候要查清楚核准批号,避免买到假药。

国药准子和OTC有什么区别?

1.国药准子是国家批准的药,患者不能放心判断和购买,必须由医生。OTC是一种非药,患者无需医生即可购买,OTC分为彩色OTC和绿色OTC,即A类和B类,按的分类。

2.除在零售药店销售OTC外,也可在药监部门批准的其他门店(、、宾馆)销售。红色标记“OTC”为A类非药,必须在零售药店销售。允许上架销售的非药均标有“OTC”标识。“场外交易”标志以红色和绿色为主。其中绿色标志“OTC”属于B类非药,更。

3.包装不同。国家药品认可”,否则为非药品。保健食品、食品等非药品无上述标志,但使用“国食健”、“卫食健”、“卫食证”等标志”、“卫消”。区分药品和非药品,可以从包装上辨别。

扩展信息:

由于非药无需医生指导即可服用,一般来说是的,效果好、价廉、方便,有关人士具体总结其特点如下:

1,无需医生,不宜在医生指导和监督下使用

2,适应症是患者可以自行判断的疾病。该药确切,使用方便,起效快。

3。一般可减轻患者的不适,减轻小病的初期症状或防止其恶化,也可缓解确诊的症状或延缓症状的发展。

4,不含有成份,不易在体内蓄积,不会产生耐药,不良反应发生率低。

5。正常条件下保存,质量稳定。

6.非药针对不同的使用者有不同的规格,说明文字通俗易懂,在标签和说明书的指导下可以正确使用。

7,otc药品的特点:、、方便、经济。otc药品在上市前,经过多年的临床试验,得到了消费者的广泛认可。

中医中的准子有4种,即“H、S、Z、B”。凡是取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品,都是具有作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

参考资料:百度百科-otc

百度百科-国药准字码

所谓的“国药准子”是什么意思?

《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品必须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号,方可生产,未经批准生产的药品,一律依法追究刑事责任。以假药处罚。因此,药品批准文号是药品生产企业在生产药品前报国家药品监督管理部门批准后取得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。

药品批准文号如何识别?2001年,国家药品监督管理局规定了药品批准文号和试制药品批准文号的表示格式。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(二)中医药评审(试验)后的1位汉语拼音字母分别代表药品类别,H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表辅料,B代表保健药,Z代表中药。(三)汉语拼音字母后8位阿拉伯数字的第1、2位代表批准文号来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表药棚经国家食品药品监督管理局批准。的,省、自治区、直辖市的数字代码是11-北京,12-天津,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,
21-辽宁省,22-吉林省、23-黑龙江省、31-上海市、32-江苏省、33-浙江省、34-安徽省、35-福建省、36-江西省、37-山东省、41-河南省、42-湖北省、43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3位和第4位表示药品批准生产年份的两位,第5位、第6位、第7位和第8位(即四位))是序列号。

了解了药品批准文号的统一格式识别方法后,我们来一起识别几个常用的药品,比如(1)广谱喹诺酮类抗菌可乐必妥(左氧氟沙星)的批准文号是国药准字H20000655,说明该药为化学药,国家药品监督管理局于2000年批准上市,批准文号为0655。(2)贝肺康胶囊腹泻的批准文号为S10950032,表明该药为生物制剂。原卫生部1995年批准的产品,批准文号为0032。(3)抗血小板聚集药波立维(硫酸氯吡格雷)批准文号为国药准字J20040006,表明该药为进口药品分装药,2004年获得国家食品药品监督管理总局批准生产,编号为0006。(4)云南白药跌打损伤胶囊批准文号为Z53020799,表明该药为中药。云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,编号为0799。

掌握了药品批准文号统一格式的识别方法,可以快速判断药品的一些基本情况,这有助于辨别药品的真伪或合法,保证用药。人们购买药品时,必须看到药品的批准文号。不得购买和使用无批准文号或批准文号有问题的药品。

现已改造。维史剑字:xxxxxx”

“国药准”是什么意思?

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前经过国家食品药品监督管理总局严格审批后取得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为:国药准字+1个字母+8个数字,其中化学字母为“H”,中字母为“Z”等。有了这个批准文号,才能生产和销售药品。
查询方法:登录国家食品药品监督管理局网站
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/
→资料查询→国内药品(186478项)→输入产品名称或产品名称名称右侧的“查询”点击搜索,可以看到批准文号,否则输入批准文号查看产品名称。

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